莆田市食品药品监督管理局医疗器械示范经营企业现场会召开
- 湄洲日报
11月24日，莆田市食品药品监督管理局召开经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》示范企业现场会(如图)，全市器械监管人员和225家批发企业质量管理人员230多人参加了会议。会议总结了全市今年来贯彻实施落实《医疗器械经营质量管理规范》情况，对全市医疗器械经营企业全面推进《规范》实施工作提出了具体要求和部署。
当天,与会代表听取了国药、鹭燕、鹭南3家公司开展创建活动经验和冷链管理做法，现场观摩了企业实施《规范》情况。会议指出，示范企业按照省局的《质量管理体系示范创建通知》和《质量安全信用分级管理试点方案》要求，积极开展创建活动，进一步提高了《规范》管理水平。
会议通报了全市开展医疗器械流通领域经营行为整治发现的问题，要求企业全面进行整改并进行业务培训。要求提高认识，加强领导，落实责任，通过建立实施《医疗器械经营质量管理规范》示范企业，推动并实现全市所有的医疗器械经营企业建立起完善的医疗器械经营质量管理体系，力争尽快达到《医疗器械经营质量管理规范》标准，全面提升我市医疗器械经营企业质量管理规范化水平。
据悉，全市以实施示范企业创建为抓手，全面整治医疗器械流通领域经营行为。通过企业自查整改、监管部门日常监管和交叉检查等办法，2016年共责令整改85家，警告13家，停业整顿48家，立案查处3起、罚没款5万元，核减体外诊断试剂经营范围6家，注销经营许可证8家，列入重点检查企业名单49家。在守信企业创建的基础上评定5家药械经营企业、5家专营批发企业、5家零售企业为示范创建企业，有力的整治措施进一步推动了经营企业《规范》的实施。
黄光文 黄仁忠 文/图